Leqembi(lecanemab-irmb)是一種抗β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體,能夠選擇性結合以中和消除可溶性、有毒的淀粉樣蛋白-β(Aβ)聚集體(原纖維),而這些聚集體被認為有助于AD中的神經退行性過程。
【適應癥】:Leqembi適用于治療阿爾茨海默病。Leqembi治療應在輕度認知障礙或輕度癡呆階段的患者中開始,這些人群是在臨床試驗中開始治療的。沒有比研究更早或更晚的疾病階段開始治療的安全性或有效性數據。根據在接受Leqembi治療的患者中觀察到的淀粉樣β斑塊的減少,這一適應癥被批準為加速批準。該適應癥的繼續批準可能取決于在確認性試驗中對臨床益處的驗證。
【規格】:500mg/5mL(100 mg/mL)或200 mg/2 mL(100 mg/mL)
【成份】:每毫升溶液含有100毫克lecanemab-irmb和精氨酸鹽酸鹽(42.13毫克),組氨酸(0.18毫克),組氨酸鹽酸鹽一水(4.99毫克),聚山梨酯80(0.50毫克)和注射水,pH值約為5.0。
【性狀】:Leqembi(lecanemab-irmb)注射液是一種不含防腐劑、無菌、透明至乳白色、無色至淡黃色的溶液,稀釋后用于靜脈輸注。