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FDA授予IK-175聯合Nivolumab治療尿路上皮癌的快速通道資格

發表者：Magicure 發表日期：2023-03-10

　　3月6日，Ikena Oncology Inc.表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其新型芳基烴受體（AHR）拮抗劑IK-175與百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb Co.）的抗癌藥物Nivolumab（Opdivo）聯合治療尿路上皮癌的快速通道資格。這些患者在接受免疫檢查點抑制劑最后一次劑量時或最后一劑治療后3個月內疾病出現進展。

FDA授予IK-175聯合Nivolumab治療尿路上皮癌的快速通道資格

　　目前正在進行的一項1期IK-175-001試驗（NCT04200963）正在評估IK-175作為單一療法以及與Nivolumab聯用，治療局部晚期或轉移性實體瘤（包括尿路上皮癌）患者的療效。

　　該試驗的初步臨床數據在2022年癌癥免疫治療學會(SITC)年會上公布。試驗結果表明，IK-175具有良好的耐受性，并且在尿路上皮癌患者中作為單藥和聯合用藥，均展現出了令人鼓舞的、持久的抗腫瘤活性。

　　尿路上皮癌患者一般有手術、化療、放療和免疫療法（包括免疫檢查點抑制劑）在內的一系列標準治療方法。據報告，全球膀胱癌每年新發病例約57.3萬例，死亡21.2萬例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也會發生在腎盂、輸尿管和尿道部位。約有12%的病例在被發現時為局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

FDA授予IK-175聯合Nivolumab治療尿路上皮癌的快速通道資格

　　IK-175的抗癌靶點叫做AHR，AHR是一種癌癥驅動轉錄因子，可通過調節先天免疫和適應性免疫來阻止多種癌癥的免疫識別。在腫瘤微環境中，對免疫抑制（讓免疫細胞難以殺死癌細胞）起到關鍵作用，且在肺癌、結直腸癌、頭頸部癌等多種癌癥中高表達。

　　Ikena首席醫療官Sergio Santillana醫學博士說：“尿路上皮癌患者迫切需要新的治療方案，其中許多人在接受免疫檢查點抑制劑治療取得進展后，往往沒有其他治療選擇。IK-175的快速通道指定反映了FDA對我們的AHR拮抗劑克服對檢查點抑制劑耐藥性發展的潛在作用的興趣，我們將繼續擴大IK-175與Nivolumab聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤方面的研究，不僅僅局限于尿路上皮癌，從而希望更多的癌癥患者能從該療法中受益。”

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