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依庫珠單抗（Eculizumab）治療重癥肌無力的效果

發表者：Magicure 發表日期：2023-06-15

　　全身型重癥肌無力（generalized myasthenia gravis,gMG）是一種罕見的、自身免疫性疾病，主要表現為肌肉功能喪失、骨骼肌波動性無力及嚴重衰弱。gMG在任何年齡段均可發病，40歲以前女性多于男性，60歲以后男性多于女性。最初的癥狀可能包括言語不清、復視、眼瞼下垂和缺乏平衡；隨著疾病的進展，可能會出現更嚴重的癥狀，如吞咽障礙、窒息、極端疲勞和呼吸衰竭。

　　依庫珠單抗（Eculizumab）可用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。

　　乙酰膽堿受體（AChR）抗體是MG最常見的致病性抗體，約80%的患者可檢測到AChR抗體，這意味著AChR抗體與神經肌肉接頭（NMJ）的信號受體結合。這種結合激活了補體系統，補體在先天免疫和抗體介導的免疫中起著重要作用，補體的激活導致膜攻擊復合物(MAC)的形成，從而導致神經肌肉接頭傳遞障礙，進而引發神經肌肉傳遞異常和與MG相關的特征性肌肉無力。

依庫珠單抗（Eculizumab）治療重癥肌無力的效果

　　依庫珠單抗（Eculizumab）是全球首個C5補體抑制劑，通過選擇性抑制末端補體C5的激活來發揮作用。補體系統是人體免疫系統的重要組成部分，但當補體以不受控制的方式被激活，可能導致機體攻擊自身健康細胞。依庫珠單抗在誘導劑量期后每兩周靜脈給藥一次。

　　一項關鍵III期臨床試驗（REGAIN研究）有效性和安全性的研究結果顯示，依庫珠單抗對先前免疫抑制治療失敗，并因嚴重的未解決的癥狀所困擾的抗AChR抗體陽性的gMG患者有臨床獲益。這些患者發生肌無力危象等病情惡化、需要住院治療和重癥監護的風險更高。

　　REGAIN研究表明，與安慰劑組相比，接受依庫珠單抗治療的抗AChR抗體陽性的難治性gMG患者在肌肉力量以及生活質量方面的MG-ADL評分獲得快速且持續的改善。為期六個月的REGAIN研究顯示出的改善，在超過130周的開放標簽擴展期研究中得到了持續。

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