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白癜風首款藥物療法！Opzelura（蘆可替尼）可治療12歲以上非節段性白斑患者

發表者：Magicure 發表日期：2023-06-08

　　因免疫失調而攻擊黑色素細胞的白斑癥

　　白斑癥（vitiligo），又名白癜風，屬于自體免疫疾病，因為毒殺型T細胞攻擊黑色素細胞，進而導致皮膚色素受損、脫色，于臉部、頸部、嘴巴及生殖器等部位形成一塊又一塊的白斑，另外也可能在手與手臂等容易受摩擦的部位產生。

　　許多白斑癥的患者通常還會受其他至少一種的免疫性疾病所擾，且皮膚外觀的改變也會讓患者感到自卑與焦慮，甚至出現社交障礙。

　　白斑癥根據黑色素細胞死亡的原因可分為分節型（segmental）與非分節型（nonsegmental），其中以后者占比較高（85-90%）。

　　非分節型白斑與免疫系統失衡相關，通常于20-30歲發病，并且終身都可能擴散。

　　白癜風治療新契機：JAK抑制劑

　　以往白斑癥的治療有類固醇、光照療法（phototherapy）等，然而隨著該疾病的生理機轉逐漸明朗，現在多轉向研究使用]AK抑制劑來調控JAK-STAT路來治療。

　　Opzelura（Ruxolitinib）蘆可替尼乳膏劑

　　正是Incyte公司的一種JAK1/JAK2抑制劑的乳膏制劑。

　　2021年09月21日

　　Opzelura乳膏獲得美國FDA批準首個適應癥：用于短期和非持續性慢性治療接受外用處方療法未能充分控制病情或當這些療法不可取、非免疫功能低下的輕度至中度特應性皮炎青少年（≥12歲）和成人患者。

　　是美國FDA批準的唯一一款JAK抑制劑外用制劑。

　　2022年7月19日

　　Opzelura乳膏獲得FDA批準新適應癥：用于成人和青少年（年齡＞12歲）患者，局部治療非節段型白癜風。

　　這是FDA批準的第一種也是唯一一種用于治療白癜風進行皮損復色的藥物。

　　2023年4月20日

　　歐盟委員會批準Opzelura上市，用于治療12歲以上伴面部受累的非節段性白癜風患者。這是第一個也是唯一在歐盟（EU）批準使用的外用JAK抑制劑。

　　在面部受累的非節段性白斑病患者中，Opzelura被批準每天兩次局部使用至脫色皮膚區域，最多可達體表面積的10%。令人滿意的重新染色可能需要使用Opzelura治療超過24周。

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